Details
Krüger, Dagmar / Porstner, Thomas
GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung
Nationale und europäische Regelungen für Herstellung, Vertrieb und Überwachung / Rechtstexte mit Einführungen, amtlichen Begründungen und Kommentaren
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
978-3-8047-3440-1
Textsammlung
Kurzbeschreibung
Grundwerkspreis für Fortsetzungsbezieher: 149,00 €
Loseblattwerk in 2 Ordnern.
Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) enthält das Loseblattwerk
- amtliche Begründungen und Kommentare zum Verordnungstext
- zugrunde liegende Richtlinien und Leitlinien der EG.
Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewerbeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
Das Werk berücksichtigt die 2. Änderungsverordnung der AMWHV. Auch die Änderungen des EG-GMP-Leitfadens wurden eingearbeitet. Schließlich wurden die neuen europäischen Richtlinien mit Bedeutung für Arzneimittel allgemein, Blut und Blutbestandteile sowie Gewebe und Gewebezubereitungen aufgenommen.